| 产品名称(中文) | 电池供电骨组织手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Power System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机、小型锂电池及小型锂电池适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对骨组织或软组织进行切割、成形、钻、锯、磨、铣。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202040448 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
| 生产地址 | Ave. Alejandro Dumas No. 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chiuahua, Chihuahua 31136, MEXICO; 11311 Concept Blvd, Largo, Florida, 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-10-14 |
| 有效期至 | 2025-10-13 |
| 变更情况 | 2021-08-09 详见变更对比表的附页。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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