产品名称(中文) | 内镜食道静脉瘤套扎器 |
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产品名称(英文) | Pneumatic EVL Device |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由8个0形环和主体装置组成。主体装置包括内筒、滑行筒、外筒、内视镜装着部、密封圈、软管、接头组成。0形环被固定在托盘中,0形环材料为聚异戊二烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与食道镜共同使用,用于非外科静脉瘤套扎手术中的食道静脉瘤套扎。 |
型号规格 | MD-48709、MD-48710 |
注册证编号 | 国械注进20162023314 |
注册人名称(中文) | 住倍川澄株式会社 |
注册人名称(英文) | SBカワスミ株式会社 |
注册人住所 | 神奈川县川崎市川崎区殿町3-25-4神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番4号 |
生产地址 | 秋田市土崎港相染町中岛下27-4 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223314 |
批准日期 | 2020-09-23 |
有效期至 | 2025-09-22 |
变更情况 | 2023-04-26 注册人名称由:秋田住友电木株式会社 秋田住友ベーク株式会社 ; 注册人住所由:秋田市土崎港相染町中岛下27-4秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4;注册人名称变更为:住倍川澄株式会社 SBカワスミ株式会社; 注册人住所变更为:神奈川县川崎市川崎区殿町3-25-4神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番4号 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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