| 产品名称(中文) | 气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TaperGuard Evac Oral Tracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管由气管插管管体、15mm接头、锥形套囊、充气管、指示球囊、充气阀、墨菲孔和Evac吸引管组成。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 气管插管可以用于进行麻醉的口腔气管插管，以及在预计插管时间超过24小时的情况下使用。当由于大量分泌物在套囊上积聚或气管感染需要清除时，可使用Evac内腔。 |
| 型号规格 | 18860,18865,18870,18875,18880,18885,18890 |
| 注册证编号 | 国械注进20152084239 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Avenue Henequen No.1181 Parque Industrial Salvarcar 32573 Cuidad Juarez,Chihuahua Mexico |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152664239 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2025-10-09 |
| 变更情况 | 2019-09-27 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称::Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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