| 产品名称(英文) | ABO血型正定型和RhD血型复检卡（微柱凝胶法）DiaClon ABD-Confirmation |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ABO血型正定型和RhD血型复检卡(DiaClon ABD confirmation)每卡含有六个微柱，分为两组，每组中不同微柱的凝胶介质中分别含有单克隆抗-A[LM297/628(LA-2)细胞系]，抗-B[LM306/686(LB-2)细胞系]和抗-D[TH-28, RUM-1, LDM1细胞系]。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本卡用于血型已知的情况下，对红细胞ABO血型系统和Rh系统中D抗原进行复检，如两个检测结果一致，基本证实血型鉴定无误。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 112×12卡/箱 |
| 产品储存条件及有效期 | 18~25℃下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153404085 |
| 注册人名称(中文) | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
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