| 产品名称(中文) | 酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Etchant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为蓝色膏状，其中含有35%的磷酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科临床中去除玷污层，将牙釉质及牙本质蚀刻并脱落，以得到粘结所需的微固位表面。 |
| 型号规格 | 型号：Ultra-Etch，规格：163，167，383，164，168，685，1407，685-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171329 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products,Inc. |
| 注册人住所 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631329延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2024-06-17 一、变更注册（一）产品技术要求变更，变更型号规格表述、包装规格等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更，变更型号规格表述、包装规格等，具体变化详见型号规格变化对比表。（三）生产地址变更：由“505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA”变更为“505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA”。 2024-07-03 注册人住所由:505 West 10200 South, South Jordan，Utah 84095, USA;注册人住所变更为:505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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