| 产品名称(中文) | 气钻系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Midas Rex Legend System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由马达、脚踏开关、连接附件、管道、骨磨、钻头、驱动附件及其他附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于神经系统外科手术中切削、研磨骨骼。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162040817 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力外科动力解决方案公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas, 76137, USA |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas, 76137, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2016F室、2016G室、2016H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162100817 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2017-05-19 1、产品注册证附页变更对比表详见附件。 2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2018-10-26 “注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions；代理人住所:中国（上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions美敦力外科动力解决方案公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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