| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital X-ray Flat Panel Detecor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探测器、电源适配器、软件光盘、密钥、电源线、局域网电缆组成。有线探测器，工作模式：自动触发。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合特定X射线机，用于人体摄影成像。 |
| 型号规格 | 1717SCC / 1717SGC |
| 注册证编号 | 国械注进20152061597 |
| 注册人名称(中文) | 韩国瑞恩思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Rayence Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 涌毅贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152301597 |
| 批准日期 | 2020-08-06 |
| 有效期至 | 2025-08-05 |
| 变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称：Rayence Co., Ltd；代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：上海市闵行区曲吴路589号9号楼118”变更为“注册人名称：Rayence Co., Ltd. 韩国瑞恩思有限公司；代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”。 2021-08-06 “代理人名称:盐城大韩医疗器械咨询有限公司; 代理人住所:盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“代理人名称:丽恩思（深圳）科技有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦316”。 2024-08-05 代理人名称由:丽恩思（深圳）科技有限公司；代理人住所由:深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路16号东方科技大厦316;变更为：涌毅贸易（上海）有限公司；变更为：上海市闵行区中谊路1215号2楼B-8室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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