| 产品名称(中文) | 双水平无创呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bilevel ST CPAP System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。设备可用于家庭和临床环境中。 |
| 型号规格 | DV56UK |
| 注册证编号 | 国械注进20192082407 |
| 注册人名称(中文) | 德百世医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DeVilbiss Healthcare LLC |
| 注册人住所 | 德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国 100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA |
| 生产地址 | 德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国 100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA |
| 代理人名称 | 杰富瑞（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2544292号 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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