| 产品名称(中文) | 液相色谱串联质谱检测系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LC/MS/MS System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由三重四级杆质谱仪(4500MD)、高效液相色谱仪(Jasper™)和软件组件组成，包括Analyst®MD软件(版本号：1.6)、Cliquid®MD软件(版本号：3.3)和MultiQuant™MD软件(版本号：3.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。 |
| 型号规格 | AB SCIEX Triple Quad™ 4500MD |
| 注册证编号 | 国械注进20172401554 |
| 注册人名称(英文) | AB Sciex Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | #04-06, Blk 33, Marsiling Ind Estate Road 3, Woodlands Central Inuds. Estate Singapore 739256, Singapore |
| 生产地址 | #04-06, Blk 33, Marsiling Ind Estate Road 3, Woodlands Central Inuds. Estate Singapore 739256, Singapore; 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA |
| 代理人名称 | 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-02 |
| 有效期至 | 2022-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
