| 产品名称(中文) | 电子胆道内窥镜ビデオ軟性胆道鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子内窥镜(CHF TYPE V)、附属品和可选件组成，附属品包含吸引按钮(MAJ-207)、钳子/灌流插头(MAJ-891)、钳子管道开口阀(MAJ-579),可选件为一次性吸引按钮(MAJ-209)。 CHF-V为CHF TYPE V的简略写法，其型号一致。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-190、OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V)及其他周边设备配合使用，用于通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断、摄影与治疗提供图象，不能与高频附件配合使用。 |
| 型号规格 | CHF TYPE V |
| 注册证编号 | 国械注进20173221153 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | CHF TYPE V、MAJ-891、MAJ-579：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；MAJ-207、MAJ-209：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号CHF TYPE V、MAJ-891、MAJ-579：福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西５００；MAJ-207、MAJ-209：东京都西多摩郡日の出町平井34－3 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-13 |
| 有效期至 | 2022-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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