| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpiroAnalyzer（スパイロアナライザ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | ST-150型号产品由主机、流速传感器和传感器固定架、传感器盖、鼻夹和锥形管、电源线组成。ST-75型号产品由主机、流速传感器和传感器盖、鼻夹、适配器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床中用于测量患者的肺功能，如慢肺活量、用力肺活量和最大通气量。 |
| 型号规格 | ST-150、ST-75 |
| 注册证编号 | 国械注进20192072455 |
| 注册人名称(中文) | 日本福田产业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUKUDA SANGYO CO., LTD.（株式会社フクダ産業） |
| 注册人住所 | 日本千叶县流山市名都借996番地996 Nazukari Nagareyama-city Chiba Japan（日本千葉県流山市名都借996番地） |
| 生产地址 | 日本千叶县流山市名都借996番地996 Nazukari Nagareyama-city Chiba Japan（日本千葉県流山市名都借996番地） |
| 代理人名称 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市平谷区黄松峪乡黄松峪东街402号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2213164号 |
| 批准日期 | 2019-11-27 |
| 有效期至 | 2024-11-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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