| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机和快接器组成，其各型号的区别见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20192170080 |
| 注册人名称(中文) | 科顶科技工业股份有限公司 科頂科技工業股份有限公司 |
| 注册人住所 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区） 高雄市路竹區路科五路90號5楼（南科高雄園區） |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区） 高雄市路竹區路科五路90號5楼（南科高雄園區） |
| 代理人名称 | 上海胜晖医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元江路5500号第1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2550106号 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2017-04-20“代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1号22D室”变更为“代理人住所:上海市闵行区七莘路3599弄6号406室”。 2024-02-26 代理人住所由上海市闵行区七莘路3599弄6号406室;变更为：上海市闵行区元江路5500号第1幢 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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