| 产品名称(中文) | 牙科复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Filling Materials |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的组成包括2,2-二[对-(2-羟基-3-异丁烯酰基丙氧)苯基]丙烷衍生物、二甲基丙烯酸三乙二酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、钡玻璃、樟脑醌、乙基-4(N,N-二甲氨基)苯甲酸盐、氧化铁，CharmFil Plus型号还含有二氧化硅。挠曲强度≥80MPa，吸水值≤40μg/mm3，溶解值≤7.5μg/mm3。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于充填牙齿浅龋龋洞。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171313 |
| 注册人名称(中文) | 韩国登克斯特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dentkist Inc. |
| 注册人住所 | #265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea |
| 生产地址 | #265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea |
| 代理人名称 | 西安雅登特医学技术有限公司 |
| 代理人住所 | 西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢3单元1902室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631313 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2019-04-18 “注册人名称：Dentkist Inc.；代理人住所：北京市朝阳区小红门东马路99号A座110/A座111”变更为“注册人名称：Dentkist Inc.；韩国登克斯特有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢3层303室”。 2020-02-07 “代理人名称：博创嘉业(北京)科贸有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢3层303室”变更为“代理人名称：西安雅登特医学技术有限公司；代理人住所：西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢3单元1902室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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