| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital Imaging Process System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制台、平板探测器(DRX Plus 3543、DRX Plus 3543C、DRX 2530-01(仅适用于DRX-TS))、电池、电池充电器、无线接入点(仅适用于DRX-1)、在线工作接口、条形码扫描仪(选配)、软件(DirectView，发布版本5.7)、彩色液晶显示器(选配，仅适用于DRX-1)、平板计算机(仅适用于DRX-TS)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来获取和显示人体解剖结构的X射线放射图像。 |
| 型号规格 | DRX-1、DRX-TS |
| 注册证编号 | 国械注进20172311589 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY USA 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road Rochester,NY USA 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-07 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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