| 产品名称(中文) | 三重四极杆质谱仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LC/MS/MS System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由三重四极杆质谱仪和随机软件组成，包括Analyst MD软件(版本号：1.6), Cliquid MD软件(版本号：3.3)和MultiQuant MD软件(版本号：3.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于液相色谱-质谱联用技术以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不限于全血，血浆，血清，尿液，脑脊液，唾液、组织匀浆液等样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)进行定性或定量检测，包括内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质，外源性如药物。 |
| 型号规格 | API 3200MD™ |
| 注册证编号 | 国械注进20192222266 |
| 注册人名称(中文) | 爱博才思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | AB Sciex Pte.Ltd. |
| 注册人住所 | #04-05 & 04-06，Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore |
| 生产地址 | #04-05 & 04-06，Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore |
| 代理人名称 | 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2404175号 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2024-07-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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