| 产品名称(中文) | 乳腺病灶定位针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X-Reidy Breast Lesion Localization Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | DXRBL系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、装载套管、定位导丝和滑动夹组成; DXRBL/S系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、定位导丝和滑动夹组成; 原材料: 穿刺针:针芯、针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯、聚丙烯;装载套管:装载套管:304不锈钢;装载套管座:聚碳酸酯;定位导丝:芯丝:304不锈钢;绕丝:304不锈钢; 滑动夹:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。 |
| 适用范围/预期用途 | 乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。 |
| 型号规格 | DXRBL-18-5.0; DXRBL-18-9.0; DXRBL-19.5-5.0-S; DXRBL-19.5-9.0-S; DXRBL-19.5-15.0-S. |
| 注册证编号 | 国械注进20173150934 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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