| 产品名称(中文) | 齿科充填用复合树脂 歯科充填用コンポジットレジン |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由基质和填料组成，基质的化学成分为氟化铝硅酸盐玻璃、表面处理材料(硅烷偶联剂)、双酚 A 丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、乙氧化双酚 A 双甲基丙烯酸酯(Bis-MPEPP)和三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)；填料的化学成分为硅石(SiO2)和微粒子硅酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔内牙齿窝洞、缺损的充填修复(不适用于根管内)；与粘接剂配合用于修复体的修补。近髓处用氢氧化钙垫底。 |
| 型号规格 | 型号：BEAUTIFIL e Posterior 色号：SA0.5、A1、A2、A3和OT 包装规格：注射装 4g/ 支 ；子弹装 0.25g/ 支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170687 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 松风 株式会社 松風 |
| 注册人住所 | 日本京都市东山区福稻上高松町11番地 京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 生产地址 | 日本京都市东山区福稻上高松町11番地 京都府京都市東山区福稲上高松町11番地 |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路 645 号1 幢 1-3 层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630687 |
| 批准日期 | 2020-07-15 |
| 有效期至 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2019-11-07 “代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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