| 产品名称(中文) | 高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fastload Syringe Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针筒、低压连接管、吸药装置组成。针筒原材料是聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚异戊二烯，低压连接管是聚氯乙烯(含DEHP)和聚碳酸酯、硬聚氯乙烯，吸药装置是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，润滑剂为聚二甲基硅氧烷，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 型号9720：100毫升套组，适用于同一生产商的EmpowerMR高压注射器，配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。型号6720：200毫升，适用于同一生产商的EmpowerCT高压注射器和EmpowerCTA高压注射器，配合CT成像注射造影剂和冲洗液。型号6730：200毫升套组，适用于同一生产商的EmpowerCTA高压注射器，配合CT成像注射造影剂和冲洗液。 |
| 型号规格 | 9720:100ml套组、6720:200ml、6730:200ml套组 |
| 注册证编号 | 国械注进20173660398 |
| 注册人名称(英文) | Bracco Injeneering S.A. |
| 注册人住所 | Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland |
| 生产地址 | 209 Creekside Drive Washington North Carolina,27889 USA |
| 代理人名称 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区科兴路9号213室(园区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3664745号 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
