| 产品名称(中文) | 足踝锁定内固定系统-金属接骨板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Foot Plating System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料由符合ASTM F67规定的纯钛材料或符合ASTM F136规定的钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤、普通外科和足部、足踝部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183461655 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed |
| 注册人住所 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号3885 Arapaho Road Addison,TX 75001,USA |
| 生产地址 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号3885 Arapaho Road Addison,TX 75001,USA |
| 代理人名称 | 斯潘威医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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