| 产品名称(中文) | 一次性清洗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wound Debridement System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由创伤清洗通用组合和多种适配的清洗头、清洗刷组成，为组合式一次性医用工具。其中创伤清洗通用组合由手持件、组配式软管(冲洗、抽吸)和电池盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于医疗机构在创伤手术过程中提供脉冲式冲洗和吸引的功能，为手术提供一个清晰的手术视野。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172540593 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 W Ohio Avenue, Dover, OH 44622, USA |
| 生产地址 | 200 W Ohio Avenue, Dover, OH 44622, USA; Parque Zona France Metropolitana Edificio 2C Barreal de Heredia, 40101 Costa Rica |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2541738号 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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