| 产品名称(中文) | 一次性使用硅胶导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single Use Silicone Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用硅胶Silicone材料制成。属于一次性使用产品。最长留置时间大于30天。 该产品分为单腔、双腔两种导管: ---双腔导管由Y型接口、鲁尔阀、管身标有厘米刻度的导管、球囊、支架(若有)、引流孔组成。其中带水凝胶涂层的双腔导管带有中空探针。 ---单腔导管由直型接口、鲁尔阀(若有)、管身标有厘米刻度的导管、支架(若有)、引流孔组成。 所有导管均不透辐射。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规经皮肾引流。 340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502、179000、179005、179800为成人使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173660399 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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