| 产品名称(中文) | 切口疝补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Composix E/X Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一层聚丙烯网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层制成，两层间用聚四氟乙烯(PTFE)单丝缝合。该品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹壁疝修补，胸壁、腹壁缺损修补，腹股沟区疝修补(IOPM)。 |
| 型号规格 | 0123113、0123114、0123460、0123680、0123790、0123810 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461505 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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