| 产品名称(中文) | 种植体、基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rescue Internal Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为牙列缺损修复器械，系统包括种植体、盖帽螺钉、愈合基台、基台螺钉，基台(空心基台、实心基台)和临时基台。种植体与基台由符合GB/T 13810规定的纯钛TA4制造；种植体表面经喷砂处理，基台经表面氧化处理(详见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔牙缺失的种植和修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143634832 |
| 注册人名称(英文) | MegaGen Implant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
| 生产地址 | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 宁波市江北区通惠路456号5幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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