| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备/全身用X線CT診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置、可选择配置、附带功能配置(选件)、摄影用辅助用具(选件)组成。基本配置包括X射线管组件、X射线管、限束器、X射线高压发生器、探测器、扫描架、患者支架、系统变压器、超高速图像重建控制系统、超高速图像重建显示系统、控制台、附件。选件、附件见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 型号规格 | Aquilion Lightning TSX-035A |
| 注册证编号 | 国械注进20183300076 |
| 注册人名称(中文) | 东芝医疗系统株式会社（東芝メディカルシステムズ株式会社） |
| 注册人名称(英文) | Toshiba medical Systems Corporation |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385号 1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550（栃木県大田原市下石上1385番地） |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385号 1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550（栃木県大田原市下石上1385番地） |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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