| 产品名称(中文) | 气腹机系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insufflator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气腹机主机、硅胶管套件、加热组件、高压管、低压管、气体过滤器、电源线和转接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔镜手术时向腹腔内充入二氧化碳气体，从而建立和维持气腹，保证手术空间和视野。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172541445 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen,SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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