| 产品名称(中文) | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | polyurethane foam dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. Foam type型:由聚氨酯薄膜，聚氨酯泡沫和剥离纸组成。2. Foam F type型:由丙烯酸酯胶粘聚氨酯薄膜，聚氨酯薄膜，聚氨酯泡沫和剥离纸组成。该产品经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医务人员的监督下， 用于覆盖渗出液较多的体表伤口：割伤，刮伤，擦伤，烧伤(1~2度)，手术切口，褥疮(1~4期)，糖尿性溃疡。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183640149 |
| 注册人名称(英文) | T&L Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 27, Hyeongjero45 Beon-gil, Namsa-myeon, Cheoin-gu, Yong-in-si, Gyeonggi-Do, 449-884, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 70-17, Wonam-Ro, Wongok-Myeon, Anseong-Si,Gyeonggi-Do, 456-812, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 嘉善泰利贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 嘉善县罗星街道浙江 • 嘉善国际农商城17幢1单元301室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-20 |
| 有效期至 | 2023-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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