| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线图像处理软件Breast Diagnostic Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，组成模块包括Database、DICOM Input、Image Preparation、Image Presentation、Analysis Tools、DICOM Output、User Interface。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于乳腺X射线图像的选取、显示、操作、文件交换。本产品使用5百万像素高分辨率灰度显示器对无损压缩或未压缩乳腺图像进行显示和操作。 |
| 型号规格 | SecurView DX，发布版本7.1 |
| 注册证编号 | 国械注进20172700834 |
| 注册人名称(英文) | Hologic,Inc. |
| 注册人住所 | 35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730 USA |
| 生产地址 | 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730 USA; 36-37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810 USA |
| 代理人名称 | 北京豪洛捷科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路38号22层2201 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2701764号 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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