| 产品名称(中文) | 血气分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stat Profile pHOx Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由显示器、键盘、内置打印机、采样针、传感器组件(包括预热器和液流池)、传感器、电极、气压计、电磁阀、蠕动泵和操作软件(软件版本号：ReV 1.06)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | pHOx血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压(pCO2)，氧分压(pO2)，氧饱和度(SO2%)，血球压积(Hct)，血红蛋白(Hb)的含量：pHOx PlusL血气分析仪基于电极法的检测原理，用于体外诊断定量测定肝素化全血中的pH，二氧化碳分压(pCO2)，氧分压(pO2)，氧饱和度(SO2%)，血球压积(Hct)，血红蛋白(Hb)，钠(Na+)，钾( K+)，氯(Cl-)(或钙Ca++),糖(Glu)，乳酸(Lac)的含量。 |
| 型号规格 | pHOx Plus L，pHOx。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401550 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical 公司Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street，Waltham，MA 02454 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street，Waltham，MA 02454 |
| 代理人名称 | 广州市浩通贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-02 |
| 有效期至 | 2022-06-01 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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