| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂x射线机/移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线控制单元、X射线管组件(含X射线管)、限束器、C形臂台车、滤线栅、监视器台车、监视器、X射线影像增强器、X射线电视系统、X射线控制软件(ACTENO，发布版本NEE)、选件(暗盒托架、激光定位器、影增手柄、剂量计、附加散热器、附加C形臂手柄、双监视器选件、图像显示扩展、焦皮距延长选件、多功能监视器支架、防误接选件、可拆卸滤线栅托架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术中X射线透视及摄影下的定位和检查。 |
| 型号规格 | OPESCOPE ACTENO eco |
| 注册证编号 | 国械注进20172305129 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 岛津制作所 |
| 注册人住所 | 京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地 |
| 生产地址 | 島根県出雲市斐川町直江2698番地; 京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地 |
| 代理人名称 | 岛津企业管理(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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