| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital X-ray Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线探测器，控制盒，电源适配器，电池，软件Zview(发布版本Zview 2), HDMI 电缆，LAN电缆，随机文件组成。工作模式为：AED自动曝光模式。X射线发生器与X射线探测器之间没有连接。连接方式：探测器与控制盒之间为有线连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机，用于人体摄影成像。 |
| 型号规格 | ATAL 9 |
| 注册证编号 | 国械注进20182310110 |
| 注册人名称(英文) | ATLAIM Corporation |
| 注册人住所 | 5F, Pyeongchon SMART BAY, 123, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 5F Smart Bay, 123Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056 - KOREA |
| 代理人名称 | 上海欣项电子科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-27 |
| 有效期至 | 2023-03-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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