| 产品名称(中文) | 加成型硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Addition Silicone for Dental Impression |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基质和催化剂组成。基质和催化剂主要由乙烯基聚硅氧烷，氧化硅和无机铝填料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于制取口腔印模。 |
| 型号规格 | Hydrorise Putty Normal Set， Hydrorise Light Body Normal Set， Hydrorise Maxi Heavy Body Normal Set， Hydrorise Maxi Monophase Normal Set |
| 注册证编号 | 国械注进20172632269 |
| 注册人名称(英文) | ZHERMACK S.p.A |
| 注册人住所 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| 生产地址 | Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| 代理人名称 | 北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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