| 产品名称(中文) | 实时荧光定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR仪m2000rt RealTime PCR System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由热循环模块、光学模块、系统控制中心(SCC)和分析软件(版本号：8.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用PCR原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测，包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 |
| 型号规格 | m2000rt |
| 注册证编号 | 国械注进20173401170 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Molecular, Inc. |
| 注册人住所 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256 |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3401324号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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