| 产品名称(中文) | 羟基磷灰石义眼台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bio-eye Hydroxyapatite Orbital Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由珊瑚制成，主要成分是羟基磷灰石，经辐照灭菌，一次性使用，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于眼科填充，替代被摘除的真眼。 |
| 型号规格 | φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ21mm、φ22mm、 φ23mm、φ24mm |
| 注册证编号 | 国械注进20183461808 |
| 注册人名称(英文) | Integrated Orbital Implants, Inc. |
| 注册人住所 | 11230 Sorrento Valley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121 |
| 生产地址 | 11230 Sorrento Valley Road, Suite 135 San Diego, CA 92121 |
| 代理人名称 | 北京创意生物工程新材料有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-14 |
| 有效期至 | 2023-03-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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