| 产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AQUACEL™ Foam Hydrofiber™ Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料为含吸收垫的覆盖敷料。此敷料分粘性和非粘性两种，粘性敷料由6层结构组成，即亲水纤维(羧甲基纤维素钠)伤口接触垫/层、聚酰胺结合层、聚氨脂泡沫垫、粘性涂层(粉色)聚氨酯膜背衬、薄层丙烯酸结合粘性层、粘性硅酮；非粘性敷料没有粘性硅酮层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于处理慢性和急性伤口,如:腿部溃疡、压力性溃疡(II-IV期)和糖尿病溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤);部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合治疗的外伤伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术创伤,如皮肤科和外科切口(如骨科和血管外科);局部处理易于出血的伤口,如经过机械或手术清除的伤口和供皮区;疼痛伤口;擦伤;裂伤;小割伤;小烫伤和灼伤。 |
| 型号规格 | 粘性:420804(8cm×8cm), 420680(10cm×10cm), 420619(12.5cm×12.5cm), 420621(17.5cm×17.5cm), 420623(21cm×21cm), 420624(25cm×30cm), 420625(19.8cm×14cm), 420626(20cm×16.9cm), 420828(24cm×21.5cm), 421149(8cm×13cm),421151(10cm×20cm),421153(10cm×25cm),421155(10cm×30cm)；非粘性: 420631(5cm×5cm), 420633(10cm×10cm), 420635(15cm×15cm), 420636(20cm×20cm), 420637(15cm×20cm), 421156(10cm×20cm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173640956 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Inc. |
| 注册人住所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生产地址 | 5900 Middle View Way Knoxville Tennessee 37909, USA |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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