| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、足部定位器、体模、应用软件SONOST 3000V(发布版本：1)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测量人体足跟跟骨的声速和衰减特性，用于人体足跟跟骨密度检查。 |
| 型号规格 | SONOST 3000V |
| 注册证编号 | 国械注进20172232452 |
| 注册人名称(英文) | Osteosys Co., Ltd |
| 注册人住所 | 901-914, 9F, JnK Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-gu, Seoul 152-848, Republic of Korea |
| 生产地址 | 901-914, 9F, JnK Digitaltower, 111 Digital-ro 26, Guro-gu, Seoul 152-848, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 澳思托医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年4月24日同意更正型号、规格内容，2017年12月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-04-24 |
| 有效期至 | 2022-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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