| 产品名称(中文) | 脊柱动力型非融合内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Dynamic Neutralization Fixation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器和间隔器组成。 椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌合金材料制成； 连接器采用聚对苯二甲酸乙二酯(Sulene PET)材料制成; 间隔器是采用聚碳酸酯聚氨酯(Sulene PCU)材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和) |
| 注册证编号 | 国械注进20173460363 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-13 |
| 有效期至 | 2022-02-12 |
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