| 产品名称(中文) | 不可吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GORE-TEX® Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线，由膨化的聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以“CV”为前缀，后接一位数字。CV-8最细，CV-0最粗。 八个尺寸编号分别为：CV-0， CV-2，CV-3， CV-4，CV-5，CV-6， CV-7，CV-8。缝合针为不锈钢材料(301，302或303不锈钢)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172651669 |
| 注册人名称(中文) | 戈尔公司 |
| 注册人名称(英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 注册人住所 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES |
| 生产地址 | 301 Airport Road, Elkton, Maryland USA |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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