| 产品名称(中文) | 移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Mobile X-Ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、监视器、电池、滤线栅、便携式探测器保护盒和选配件(服务诊断工具、X射线球管滤线栅对齐系统、无线红外遥控开关、剂量面积乘积仪)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对不宜搬动的患者进行X射线摄影。 |
| 型号规格 | DRX-Revolution |
| 注册证编号 | 国械注进20172301221 |
| 注册人名称(英文) | Carestream Health, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-19 |
| 有效期至 | 2022-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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