产品名称(中文) | 硬膜外麻醉套件 |
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产品名称(英文) | Epidural Catheters Sets and Kits |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬膜外导管、硬膜外穿刺针、轮毂带翼的小夹子和扁平的过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于向硬膜外腔提供一个通路。 |
型号规格 | EC-05400-E |
注册证编号 | 国械注进20183661941 |
注册人名称(英文) | Arrow International, Inc. |
注册人住所 | 2400 Bernville Road Reading, PA 19605 |
生产地址 | 1) Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana, Chihuahua, CP 31200, Mexico 2) Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou 59101, Czech Republic. |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663755号 |
批准日期 | 2018-04-19 |
有效期至 | 2023-04-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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