| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital x-ray imaging system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器，系统控制单元，系绳接口电缆，电池组，电源适配器，充电器，LAN电缆，软件CD(发布版本VXvue V1.0)组成。工作模式：AED自动曝光模式；数据传输方式：有线传输、无线传输。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机，用于人体摄影成像。 |
| 型号规格 | FXRD-1012NA, FXRD-1012NB, FXRD-1012NAW, FXRD-1012NBW |
| 注册证编号 | 国械注进20182310114 |
| 注册人名称(英文) | VIEWORKS CO., LTD. |
| 注册人住所 | (Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | (Gwanyang-dong) 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-060 Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海欣项电子科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-27 |
| 有效期至 | 2023-03-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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