| 产品名称(中文) | 飞秒激光角膜屈光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VisuMax with Treatment-Pack and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、激光臂和真空负压系统、裂隙照明系统、带有摄像机的手术显微镜、患者支持系统、脚踏、一次性使用无菌治疗包(尺寸分大、中、小号和KP型)、连接、接口和选配件组成，选配件包括脚控面板、无线脚控面板。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于在下列眼科手术中切割角膜：屈光手术(球镜-0.5D ~ -10D，柱镜0.25D ~ 5D)、穿透性或板层角膜移植术、角膜瓣的制作。 |
| 型号规格 | VisuMax |
| 注册证编号 | 国械注进20183241728 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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