| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital X-ray Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线探测器、系统同步单元、PoE 电缆、软件CD构成。产品工作模式为AED模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为部件提供给医疗器械整机生产厂家使用，配合特定X射线机，用于人体乳腺摄影成像。 |
| 型号规格 | RSM 1824C |
| 注册证编号 | 国械注进20172312300 |
| 注册人名称(英文) | DRTECH CORPORATION |
| 注册人住所 | 29, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do |
| 生产地址 | Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海欣项电子科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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