| 产品名称(中文) | 口腔用生物玻璃人工骨 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PerioGlas Bioglass Synthetic Bone Graft Particulate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SiO2 (45.0%±2%), CaO(24.5%±2%), Na2O(24.5%±2%), P2O5(6%±1%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔各种骨缺损的修复，包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。 |
| 型号规格 | (0.3CC/杯×2杯)/盒；(0.5CC/杯×2杯)/盒；(0.3CC/杯×6杯)/盒；(0.5CC/杯×6杯)/盒；0.3CC/支；0.5CC/支；1.5CC/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183631775 |
| 注册人名称(英文) | NovaBone Products, LLC |
| 注册人住所 | 13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States |
| 生产地址 | 13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States |
| 代理人名称 | 美国诺邦生物制品有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-06 |
| 有效期至 | 2023-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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