产品名称(中文) | 热交换水箱系统 |
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产品名称(英文) | Heater-Cooler System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水循环系统(包括3个水桶和5个泵)、1套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、2个液平面探头组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于配合人工心肺机系统使用,在体外灌注手术中控制水循环的冷却或加热。该产品配套使用的心肺机系统的型号为S5/C5/S3/SC。 |
型号规格 | 3T |
注册证编号 | 国械注进20172452137 |
注册人名称(英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
注册人住所 | Lindberghstr.25, 80939 Munchen, Germany |
生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 München, Germany |
代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-27 |
有效期至 | 2022-06-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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