| 产品名称(中文) | 正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机和集成的湿化器、电源适配器、电源线、SD数据卡(选配)和USB数据线(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本呼吸机用于提供持续气道正压用以治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)。内含集成湿化器可增加正压呼吸机(CPAP)所传输空气湿度，以缓解鼻腔或呼吸道干燥的不适感。注意：本产品须有医师处方才可使用。 |
| 型号规格 | 9S-007200 |
| 注册证编号 | 国械注许20172540319 |
| 注册人名称(中文) | 雃博股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市土城区民生街九号 |
| 生产地址 | 新北市土城区民生街九号 |
| 代理人名称 | 昆山雅护医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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