| 产品名称(中文) | 输液针套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-Coring Safety Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针套件、管路夹子、软管、圆锥接头、圆锥接头保护帽、标识签组成。主要组成材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、ABS塑料、乙缩醛、硅胶、丙烯酸树脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于植入式输液座输液或抽液。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置，从而有助于降低因刺伤引起的血源性病原体暴露的风险。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173666012 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 1265 Grey Fox Road St Paul, MN55112 |
| 生产地址 | Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P., MEXICO 22425 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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