| 产品名称(中文) | 口内数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Intraoral digital X-ray image system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带USB连接线的探测器、软件(EasyDent，发布版本：4.1；Ezdent-i，发布版本：2.0)、探测器固定架组成。型号差异详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙科口内X射线摄影与图像处理。 |
| 型号规格 | IOS-U20IF, IOS-U15IF, IOS-U10IF, IOS-U20VF, IOS-U15VF, IOS-U10VF, IOS-U20VB, IOS-U15VB, IOS-U10VB, HDI-U20DF, HDI-U15DF, HDI-U10DF, HDI-U20DB, HDI-U15DB, HDI-U10DB, IOS-U20IB, IOS-U15IB, IOS-U10IB |
| 注册证编号 | 国械注进20172312416 |
| 注册人名称(英文) | Rayence Co., Ltd |
| 注册人住所 | 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 上海欣项电子科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-08 |
| 有效期至 | 2022-11-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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