| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由血糖仪主机和软件组成(软件版本号：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于葡萄糖氧化酶法，与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的指尖和前臂新鲜毛细血管全血中被测物进行定量检测，包括血糖检测项目。 |
| 型号规格 | GT-1820 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401757 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory，Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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