| 产品名称(中文) | 血液透析设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemodialysis Treatment Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血液监控单元(含空气探测器、预冲探测器、血泵、肝素泵、动/静脉血液管路夹)、透析液监控单元(含流量泵、电导率传感器、温度传感器、吸液管、BiCart干粉筒、漏血探测器、BPM、Diascan、UFD)、操作面板和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于成人和儿童慢性肾衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | AK 98 |
| 注册证编号 | 国械注进20183450037 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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