| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和配件组成。主机由主板，超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A(深灰色)和辅助脚踏板B(浅灰色)，电源线，校准模块，应用软件光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测跟骨的骨密度。 |
| 型号规格 | OsteoPro Smart |
| 注册证编号 | 国械注进20172231449 |
| 注册人名称(英文) | B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd. |
| 注册人住所 | (Sangdaewon-dong) 1001,1002,1003,5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA |
| 生产地址 | (Sangdaewon-dong) 1001,1002,1003,5th, Jungang Induspia, 137, Sagimakgol-ro Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, KOREA |
| 代理人名称 | 康达洲际医疗器械（宁波）有限公司 |
| 代理人住所 | 北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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